Uni Eropa - Hungaria - EMA (European Medicines Agency)

ecuphar - hidrokortizon-aceponát - kortikoszteroidok, dermatológiai készítmények - kutyák - a gyulladásos és viszkető dermatózusok tüneti kezelésére kutyáknál. for alleviation of clinical signs associated with atopic dermatitis in dogs.

Uni Eropa - Hungaria - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuria, paroxysmal - szelektív immunszuppresszánsok - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Uni Eropa - Hungaria - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - hidroxi- - anémia, sarlósejt - daganatellenes szerek - megelőzés, a vaso-elnyelő szövődmények a sarlósejtes betegség, a betegek több mint 2 év.

Uni Eropa - Hungaria - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - ioflupán (123i) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - diagnosztikai radiofarmakonok - ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. striascan jelzi kimutatására veszteség a funkcionális dopaminerg neuronok terminálok a striatum:a felnőtt betegek klinikailag bizonytalan parkinson-szindrómák, például a korai tünetek annak érdekében, hogy segítse különbséget esszenciális tremor a parkinson-szindrómák kapcsolatos idiopátiás parkinson-kór, sclerosis rendszer sorvadás, valamint progresszív supranuclear bénulás. striascan nem tudja megkülönböztetni a parkinson-kór, sclerosis rendszer sorvadás, valamint progresszív supranuclear bénulás. felnőtt betegeknél, segít megkülönböztetni valószínű demencia a lewy-testek alzheimer-kór. striascan nem tud különbséget demencia a lewy-testek, valamint a parkinson-kór, demencia.

Uni Eropa - Hungaria - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - daganatellenes szerek - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. előzetes kemoterápia kell bele legalább egy antraciklin egy taxane, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések. hormon receptor-pozitív betegek is kudarcot vallott, hormonális kezelés, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. kombinálva a docetaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség. kombinálva egy aromatáz gátló kezelés a posztmenopauzában lévő betegek hormon-receptor pozitív mbc, korábban nem kezelt trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). következő műtét, kemoterápia (neoadjuváns vagy adjuváns), illetve sugárkezelés (ha alkalmazható). következő adjuváns kemoterápia a doxorubicin, ciklofoszfamid, kombinálva a paklitaxel vagy a docetaxel. kombinálva adjuváns kemoterápia álló docetaxel, karboplatin. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. pontos, hitelesített vizsgálat módszereket kell alkalmazni.

Uni Eropa - Hungaria - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - tulathromycint - baktériumellenes szerek szisztémás alkalmazásra - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. a betegség jelenlétét az állományban metafilaktikus kezelés előtt meg kell állapítani. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. a betegség jelenlétét az állományban metafilaktikus kezelés előtt meg kell állapítani. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. bárány: a kezelés a korai stádiumban fertőző pododermatitis (láb rothadás) kapcsolódó fertőző dichelobacter nodosus igénylő szisztémás kezelés.

Uni Eropa - Hungaria - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - tulathromycint - baktériumellenes szerek szisztémás alkalmazásra - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. a betegség jelenlétét az állományban metafilaktikus kezelés előtt meg kell állapítani. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. a betegség jelenlétét az állományban metafilaktikus kezelés előtt meg kell állapítani. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. bárány: a kezelés a korai stádiumban fertőző pododermatitis (láb rothadás) kapcsolódó fertőző dichelobacter nodosus igénylő szisztémás kezelés.

Uni Eropa - Hungaria - EMA (European Medicines Agency)

vetoquinol - tulathromycint - baktériumellenes szerek szisztémás alkalmazásra - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. a betegség jelenlétét az állományban metafilaktikus kezelés előtt meg kell állapítani. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. a betegség jelenlétét az állományban metafilaktikus kezelés előtt meg kell állapítani. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. bárány: a kezelés a korai stádiumban fertőző pododermatitis (láb rothadás) kapcsolódó fertőző dichelobacter nodosus igénylő szisztémás kezelés.

Uni Eropa - Hungaria - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kabazitaxel - prosztata daganatok, kasztráció-rezisztens - daganatellenes szerek - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.

Uni Eropa - Hungaria - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - tulathromycint - baktériumellenes szerek szisztémás alkalmazásra - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. a betegség jelenlétét az állományban metafilaktikus kezelés előtt meg kell állapítani. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. a betegség jelenlétét az állományban metafilaktikus kezelés előtt meg kell állapítani. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. bárány: a kezelés a korai stádiumban fertőző pododermatitis (láb rothadás) kapcsolódó fertőző dichelobacter nodosus igénylő szisztémás kezelés.